家住湖北的刘晓莉的孩子刚满半岁。9月初开始，孩子陆续出现鼻塞、发烧、咳嗽、流鼻涕等症状，随后发展为肺炎，被诊断为呼吸道合胞病毒（RSV）感染。出院不久，孩子病情复发，又在门诊接受输液治疗。“输液后，10月中旬又出现复发迹象，前后折腾一个多月配配网官网，直到现在还在家吃药观察。”刘晓莉告诉《中国新闻周刊》。
冬季是RSV的高发季节。10月16日，中国疾控中心发布的哨点医院门急诊流感样病例监测数据显示，当前RSV在检测阳性率中位列前三，并呈现上升趋势。在住院严重急性呼吸道感染的呼吸道样本检测中，RSV阳性率位居首位，达到近16个月来的最高水平。
全球范围内，RSV是导致5岁以下儿童急性下呼吸道感染的主要病原。婴幼儿感染后，或发展为毛细支气管炎或肺炎，甚至增加哮喘风险。《柳叶刀》在2022年发表的一项全球儿童RSV疾病负担研究显示，2019年全球共有约3300万名5岁以下儿童因RSV感染发生急性下呼吸道感染，其中有超过2万例住院死亡病例。
目前，全球范围内，还没有针对RSV治疗的特效抗病毒药物。深圳市儿童医院呼吸内科主任医师郑跃杰对《中国新闻周刊》介绍，对于RSV来说，防范大于治疗，1岁以下的婴幼儿可以注射尼塞韦单克隆抗体（以下简称“尼塞韦单抗”）进行预防。多项研究显示，尼塞韦单抗可降低婴儿RSV感染后就诊率、降低疾病的严重程度，并降低住院率。
展开剩余81%2024年12月20日，江苏省连云港市海州区新东街道社区卫生服务中心，医护人员为儿童注射呼吸道合胞病毒预防针。摄/中新社 耿玉和
流行期较往年提前
从备孕阶段起，刘晓莉就不断学习肺炎支原体、百日咳等婴幼儿常见呼吸道疾病的防护知识，平时也格外注意预防，没想到孩子还是没躲过RSV。她在社交媒体上注意到，不少家长都在讨论类似经历，感觉今年的RSV“来得更早、来势更猛”。
2024年10月发表在《中华实用儿科临床杂志》上的《中国儿童呼吸道合胞病毒感染诊疗及预防指南（2024医生版）》（以下简称《指南（医生版）》）指出，在中国，RSV在北方地区主要于冬春季流行，即每年10月至次年3月，其中11月至12月为高峰期。新冠疫情后，国外及中国部分城市出现了RSV夏季流行高峰。
同期发表的《中国儿童呼吸道合胞病毒感染诊疗及预防指南（2024患者与公众版）》（以下简称《指南（公众版）》）指出，中国南方地区的RSV感染高峰通常出现在冬季或潮湿雨季。复旦大学附属儿科医院感染传染科副主任曾玫在今年10月接受媒体采访时表示，今年RSV的流行期较往年提前，近期门诊呼吸道感染患者中RSV 阳性率约为32%，住院的肺炎病人中RSV 感染患者约占34%。湖北省十堰市疾控中心免疫预防科科长也在今年10月透露，今年RSV的流行高峰出现得更早。
《指南（公众版）》介绍，RSV全球流行，可感染各个年龄段人群，但高危人群主要集中在婴幼儿、老年人及免疫功能低下者，尤其是6月龄以下的婴儿，感染后发生住院和重症的比例较高。中国疾控中心的最新监测结果显示，0—4岁儿童这一年龄组中，无论是门急诊流感样病例，还是住院的严重急性呼吸道感染病例，RSV的检测阳性率均居首位。
近几个月，郑跃杰陆续接诊了不少感染RSV的患儿，其中也包括重症病例。他介绍，RSV是儿童最常见的呼吸道病原之一，对大多数儿童而言并不凶险，而且其临床表现与普通感冒或其他呼吸道病毒感染相似，很难单纯通过临床表现来区分。“早产儿、患有先天性心脏病等基础疾病的患儿，以及年龄较小，尤其是6个月以下的婴儿，更容易发展为重症，目前临床上主要采取对症治疗和支持治疗。”他说。
《指南（公众版）》指出，确诊RSV感染需通过核酸、抗原等特异性检测手段。在RSV流行季节，儿童，尤其是2岁以下婴幼儿出现明显的咳嗽或喘息症状，无论是否伴随发热，都应警惕感染的可能，应及时前往综合医院儿科或儿童专科医院就诊，进行检查和确诊。
3000多一针，防护5个月
郑跃杰认为，今年RSV受到广泛关注，一方面是近几年人员流动和接触频繁，病毒传播机会增加，RSV感染病例明显上升；另一方面，可用于预防RSV的单克隆抗体面世，引发了公众和家长更高的关注度。
尼塞韦单抗由赛诺菲与阿斯利康联合开发，于2024年1月在国内获批，可在婴儿第一个RSV流行季提供保护，预防由RSV引起的下呼吸道感染。尼塞韦单抗单剂次接种保护期可达5个月。按照国家药品监督管理局的批准范围，接种对象为即将进入或出生于RSV流行季的新生儿和婴儿。北京、上海和内蒙古等地已将尼塞韦单抗参照非免疫规划疫苗管理，开展试点注射。
郑跃杰介绍，RSV的预防重于治疗。和其他呼吸道感染一样，为了避免感染，孩子应尽量少去人多的地方，注意保暖，家中若有人感冒，也应避免接触孩子。除了常规防护措施，他建议还可以通过注射尼塞韦单抗实现免疫。他认为，尼塞韦单抗的安全性和有效性已有验证，只要能够接受价格，有条件、符合要求的儿童都可以接种。
根据尼塞韦单抗的说明书，体重小于5公斤的婴儿推荐单次肌肉注射50毫克，体重大于等于5公斤的婴儿推荐单次注射100毫克。根据不同医疗机构的收费情况，注射费用分别在2000多元和3000多元。由于其价格显著高于流感季常见疫苗，加上该药在中国内地获批时间尚不足两年，不少家长仍在犹豫是否为孩子接种。
北京一家提供单抗接种服务的医疗机构工作人员告诉《中国新闻周刊》，自10月初气温下降以来，前来接种尼塞韦单抗的婴幼儿明显增多，目前需提前预约。内蒙古、湖北等地部分医院也在9月末至10月初发布公告，称尼塞韦单抗一度出现暂时性断货。
为降低RSV感染及其并发症风险，世界卫生组织（WHO）提出应结合主动免疫与被动免疫的预防策略。主动免疫方面，WHO建议孕32至36周的孕妇接种RSV疫苗，产生抗体，通过胎盘传递给胎儿，为婴儿提供自出生后约6个月的免疫保护。被动免疫方面，对于未接种RSV疫苗的孕妇所生婴儿，WHO建议在RSV流行季节前接种尼塞韦单抗。
全球范围内，已有三款RSV疫苗获批上市，分别是辉瑞的Abrysvo、葛兰素史克的Arexvy、莫德纳的mResvia，前两款于2023年5月获批，后一款于2024年6月获批，适用人群主要为高风险成人群体及老年人。
经欧洲药品管理局、美国食品药品监督管理局等机构批准，多个国家已将尼塞韦单抗作为通用预防措施，纳入国家预防计划。法国是最早实施RSV国家预防计划的国家之一。家住法国的王雪莉在怀孕32周时接种了RSV疫苗，今年10月，孩子七个月大时，注射了尼塞韦单抗。她告诉《中国新闻周刊》，在法国，冬季出生的新生儿可以免费接种尼塞韦单抗，医生一般建议婴儿在1岁前、冬季来临前完成接种。
郑跃杰认为，目前尼塞韦单抗的普及程度仍有待提升。今年7月出版的《中国婴儿尼塞韦单克隆抗体应用专家建议》指出，为提升尼塞韦单抗使用的覆盖率，应该定期监测RSV单克隆抗体使用的覆盖率和知晓率变化、RSV感染率、住院率等指标，积累高质量真实世界研究数据。针对资源不足地区优先试点，逐步推广至全国。
（文中刘晓莉、王雪莉为化名）
记者：孙厚铭（sunhouming1@163.com）
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